door Frank Twisk, 25 september 2013
Het Amerikaanse Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken (HHS) lijkt deels op haar schreden terug te keren om nieuwe “CVS”-criteria te doen ontwikkelen.
De plannen om het Institute of Medicine buiten iedereen om nieuwe criteria te laten uitwerken werden duidelijk toen een op de achtergrond gesloten contract met IOM openbaar werd.
Dit leidde tot een storm van protest van patiënten en een e-mail actie richting HHS. HHS lijkt nu deels op haar voornemen te zijn teruggekomen (meer info).
IOM gaat eigenhandig nieuwe diagnosecriteria voor CVS ontwikkelen (waarom?) en de NIH zal een workshop organiseren om tot nieuwe research-criteria te komen (waarom?).
Een groep van ME deskundigen tekent via een open brief grote bezwaren aan (zie onder) en pleit voor de invoering en verfijning van de Canadese Consensus-Criteria voor ME/CVS.
Wordt ongetwijfeld vervolgd.
Een open brief aan het Amerikaans Ministerie van Volksgezondheid (HHS)
Originele brief, 23 september 2013
Update met bijgevoegde handtekeningen, 25 oktober 2013
Beste Secretaris Kathleen Sebelius,
Wij schrijven als biomedische onderzoekers en artsen met expertise in de ziekte myalgische encefalomyelitis / chronisch vermoeidheidssyndroom (ME/CVS) om u te informeren dat we een consensus bereikt hebben om de Canadese Consensus Criteria (CCC) (2003) in te voeren en te gaan gebruiken als de case definitie voor deze ziekte.
De 1994 Internationale Case Definitie (Fukuda et al., 1994), algemeen bekend als de Fukuda criteria, was de primaire case definitie voor ME/CVS gedurende bijna twee decennia. In de afgelopen jaren echter maakten de expert onderzoekers en artsen in toenemende mate gebruik van de CCC, omdat ze ingezien hebben dat de CCC een meer wetenschappelijke accurate beschrijving van de ziekte is.
De CCC is ontwikkeld door een internationale groep onderzoekers en artsen met aanzienlijke expertise in het ME onderzoek en behandeling en is gepubliceerd in een peer-reviewed journal in 2003 (Carruthers et al., Journal of Chronic Fatigue Syndrome, 2003). In tegenstelling tot de Fukuda definitie, bevatten de meer up-to-date CCC de uitgebreide wetenschappelijke kennis die voortkomt uit decennia van onderzoek. De CCC vereist bijvoorbeeld het symptoom van post-exertionele malaise (PEM), welke onderzoekers, artsen en patiënten als het hoofdkenmerk van de ziekte beschouwen, en die geen verplicht symptoom is onder de Fukuda definitie. De CCC werd bekrachtigd in de Primer for Clinical Practitioners die gepubliceerd werd door de International Association of Chronic Fatigue Syndrome / Myalgic Encephalomyelitis (IACFSME). Deze organisatie is de belangrijkste internationale professionele organisatie bezig met onderzoek en patiëntenzorg in ME/CVS.
De deskundige biomedische gemeenschap zal de case definitie blijven verfijnen en actualiseren conform de vooruitgang in wetenschappelijke kennis; de 2011 ME Internationale Consensus Criteria (Carruthers et al., Journal of Internal Medicine, 2011) kunnen hier bijvoorbeeld in beschouwing genomen worden. Als toonaangevende onderzoekers en artsen op dit gebied zijn we het er echter over eens dat er nu voldoende bewijs en ervaring is om nu de CCC aan te nemen voor onderzoek en klinische doeleinden, en wanneer dat niet gedaan wordt, zal dit het onderzoek belemmeren en de patiëntenzorg schaden. Deze stap zal onze inspanningen vergemakkelijken om biomarkers te definiëren, die gebruikt zullen worden om verder de case definitie te verfijnen in de toekomst.
We dringen er sterk op aan bij het Departement of Health and Human Services (HHS) om ons voorbeeld te volgen door gebruik te maken van de CCC als de enige case definitie voor ME/CVS bij alle activiteiten van het Departement met betrekking tot deze ziekte.
Bovendien dringen we er sterk op aan om pogingen achterwege te laten om groepen zoals de Institute of Medicine (IOM) te benaderen die niet de nodige expertise hebben om “klinische diagnostische criteria” voor ME/CVS te ontwikkelen.
Aangezien de deskundige ME/CVS wetenschappelijke en medische gemeenschap een case definitie ontwikkeld en goedgekeurd heeft voor onderzoek en klinische toepassingen, is deze poging onnodig en een verspilling van het schaarse belastingsgeld dat veel beter besteed zou worden aan financiering van onderzoek naar deze ziekte. Erger nog, door deze poging dreigt de ME/CVS wetenschap achteruit te gaan door non-experten aan te moedigen een case definitie te ontwikkelen voor een complexe ziekte waarover zij niet goed geïnformeerd zijn.
ME/CVS patiënten die al tientallen jaren geïnvalideerd zijn door deze verwoestende ziekte moeten het onderzoeksdomein zien vooruitgaan en er is geen tijd meer te verliezen. We zijn van mening dat onze consensus beslissing over een case definitie voor deze ziekte vooruitgang in gang zal zetten en tot veel snellere vooruitgang zal leiden in onderzoek en zorg voor ME/CVS-patiënten. We kijken uit naar deze versnelde vooruitgang en staan klaar om samen met u te werken om de wetenschappelijke kennis van de pathofysiologie van deze ziekte te verhogen, medische professionals voor te lichten, meer doeltreffende behandelingen te ontwikkelen en uiteindelijk een remedie te vinden.
Met vriendelijke groet,
Verenigde Staten Handtekeningen
Dharam V. Ablashi, DVN, MS, Dip Bact.
Scientific Director of HHV-6 Foundation
Co-founder of IACFS/ME
Santa Barbara, California
Lucinda Bateman, MD
Director, Fatigue Consultation Clinic
Executive Director, OFFER
Salt Lake City, Utah
David S. Bell, MD, FAAP.
Researcher and Clinician
Associate Professor of Pediatrics
State University of New York at Buffalo
Lyndonville, New York
Gordon Broderick, PhD
Professor, Center for Psychological Studies
Director, Clinical Systems Biology Lab
Institute for Neuro Immune Medicine,
Nova Southeastern University
Fort Lauderdale, Florida
Paul R. Cheney, MD, PhD
Director, The Cheney Clinic, PA
Asheville, North Carolina
John K.S. Chia, MD
Researcher and Clinician
President, EV Med Research
Lomita, California
Lily Chu, MD, MSHS (Added 10/25/2013)
Independent Researcher
Burlingame, California
Todd E. Davenport, PT, DPT, OCS (Added 10/25/2013)
Associate Professor, Physical Therapy
University of the Pacific
Stockton, California
Kenny L. De Meirleir, MD, PhD
Professor Emeritus Physiology and Medicine (Vrije Universiteit Brussel)
Medical Director, Whittemore-Peterson Institute
University of Nevada
Reno, Nevada
Derek Enlander, MD, MRCS, LRCP
Attending Physician
Mount Sinai Medical Center, New York
ME CFS Center, Mount Sinai School of Medicine
New York, New York
Mary Ann Fletcher, PhD
Schemel Professor of NeuroImmune Medicine
Institute for Neuro Immune Medicine
Nova Southeastern University
Fort Lauderdale, Florida
Kenneth J. Friedman, PhD (Added 10/25/2013)
Associate Professor of Pharmacology and Physiology, New Jersey Medical School (retired) Research Associate, Green Mountain College
Adjunct Instructor, Castleton State College
Pawlet, Vermont
Ronald Glaser, PhD, FABMR
Director, Institute for Behavioral Medicine Research
Kathryn & Gilbert Mitchell Chair in Medicine
College of Medicine – Distinguished Professor
Professor, Molecular Virology, Immunology and Medical Genetics
Professor, Internal Medicine
Professor, Division of Environment Health Sciences, College of Public Health
Institute for Behavioral Medicine Research
Columbus, Ohio
Maureen Hanson, PhD
Liberty Hyde Bailey Professor
Department of Molecular Biology and Genetics
Cornell University
Ithaca, New York
Leonard A. Jason, PhD
Professor of Psychology
DePaul University
Chicago, Illinois
Betsy Keller, PhD, FACSM (Added 10/25/2013)
Professor, Department of Exercise & Sport Sciences, Ithaca College
Ithaca, New York
Nancy Klimas, MD
Director, Institute for Neuro Immune Medicine
Professor, Nova Southeastern University
Fort Lauderdale, Florida
Konstance Knox, PhD (Added 10/25/2013)
Director of Research, Coppe Healthcare Solutions
Wisconsin Viral Research Group
Waukesha, Wisconsin
Gudrun Lange, PhD
Clinical Neuropsychologist
Professor, Rutgers New Jersey Medical School
Newark, New Jersey
A. Martin Lerner, MD, MACP
Professor, Infectious Diseases
Oakland University William Beaumont School of Medicine
Emeritus Director, Infectious Diseases, Wayne State University School of Medicine
Master, American College of Physicians
Reviewer, Viral Diseases, Medical Letter
Beverly Hills, Michigan
Susan Levine, MD
Researcher and Clinician, Private Practice
New York, New York
Visiting Fellow, Cornell University
Ithaca, New York
Alan R. Light, PhD
Professor, Department of Anesthesiology and Department of Neurobiology and Anatomy
University of Utah
Salt Lake City, Utah
Kathleen C. Light, PhD
Researcher Professor,
Department of Anesthesiology
University of Utah School of Medicine
Salt Lake City, Utah
Peter G. Medveczky, MD
Professor, Department of Molecular Medicine
College of Medicine
University of South Florida
Tampa, Florida
Judy A. Mikovits, PhD
Researcher, MAR Consulting,
LLC Carlsbad, California
Jose G. Montoya, MD, FACP, FIDSA
Professor of Medicine
Division of Infectious Diseases and Geographic Medicine
Stanford University School of Medicine Stanford, California
James M. Oleske, MD, MPH
François-Xavier Bagnoud Professor of Pediatrics
Director, Division of Pediatrics Allergy, Immunology & Infectious Diseases
Department of Pediatrics, Rutgers
New Jersey Medical School
Newark, New Jersey
Martin L. Pall, PhD
Professor Emeritus of Biochemistry and Basic Medical Sciences
Washington State University
Portland, Oregon
Daniel Peterson, MD
Founder and President of Sierra Internal Medicine
Incline Village, Nevada
Richard Podell, MD, MPH
Clinical Professor, Department of Family Medicine
UMDNJ Robert Wood Johnson Medical School
New Brunswick, New Jersey
Irma Rey, MD
Clinician Institute for Neuro Immune Medicine
Nova Southeastern University
Fort Lauderdale, Florida
Malcolm S. Schwartz, DO, FAOCP (Added 10/25/2013)
Clinical Associate Professor of Pediatrics, Drexel University College of Medicine Philadelphia, Pennsylvania
Pediatric Endocrine LLC.
Long Branch, New Jersey
Christopher R. Snell, PhD
Professor, Health, Exercise and Sport Sciences
University of the Pacific
Stockton, California
Connie Sol, MS, PhDc
Clinical Exercise Physiologist
Institute for Neuro Immune Medicine
Nova Southeastern University
Fort Lauderdale, Florida
Staci Stevens, MA
Exercise Physiologist
Founder, Workwell Foundation
Ripon, California
Julian M. Stewart, MD, PhD (Added 10/25/2013)
Director, Center for Hypotension, Associate Chairman of Pediatrics, Professor of Pediatrics, Physiology and Medicine
New York Medical College
Vahalla, New York
Rosemary A. Underhill, MB BS, MRCOG, FRCSE
Independent Researcher
Palm Coast, Florida
J. Mark VanNess, PhD (Added 10/25/2013)
Associate Professor, Department Health, Exercise and Sport Sciences – College of Pacific Adjunct Professor, Department of Bioengineering – College of Computer Sciences and Engineering
University of the Pacific
Stockton, California
Marshall V. Williams, PhD
Professor, Departments of Molecular Virology, Immunology and Medical
Genetics; Microbiology
The Ohio State University
Columbus, Ohio
Internationale Handtekeningen
Alison C. Bested, MD, FRCPC (Added 10/25/2013)
Medical Director, Complex Chronic Diseases Program
British Columbia Women’s Hospital and Health Centre
Clinical Associate Professor, Faculty of Medicine, University of British Columbia Vancouver, British Columbia, Canada
Nicoletta Carlo-Stella, MD, PhD (Added 10/25/2013)
Clinician
Nazzani Studio
Pavia, Italy
Birgitta Evengard MD, PhD Professor,
Division Infectious Diseases
Umea University
Umea, Sweden
Øystein Fluge, MD, PhD (Added 10/25/2013)
Consultant in Oncology, Department of Oncology
Haukeland University Hospital
Bergen, Norway
Malcolm Hooper, PhD, BPharm, MRIC, CChem (Added 10/25/2013)
Emeritus Professor of Medicinal Chemistry, University of Sunderland
Sunderland, Tyne and Wear, United Kingdom
Sonya Marshall-Gradisnik, PhD
Director, National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases
Griffith Health Institute
Professor, Griffith University Parklands Gold Coast
Queensland, Australia
Olav Mella, MD, PhD (Added 10/25/2013)
Professor, Director, Department of Oncology
Haukeland University Hospital
Bergen, Norway
Kunihisa Miwa, MD, PhD (Added 10/25/2013)
Director, Miwa Naika Clinic
Toyama City, Toyama Prefecture, Japan
Charles Shepherd, MB BS
Honorary Medical Adviser to the ME Association
London, United Kingdom
Nigel Speight, MA, MB, BChir, FRCP, FRCPCH, DCH (Added 10/25/2013)
Pediatrician
County Durham, United Kingdom
Eleanor Stein, MD, FRCP(C) (Added 10/25/2013)
Psychiatrist
Assistant Clinical Professor, University of Calgary
Calgary, Alberta, Canada
Rosamund Vallings MNZM, MB BS
IACFS/ME Secretary
Clinician, Howick Health and Medical Clinic
Auckland, New Zealand
Cc:
Dr. Howard Koh, Assistant Secretary for Health
Dr. Richard Kronick, Director, Agency for Healthcare Research and Quality
Dr. Thomas Frieden, Director, Centers for Disease Control and Prevention
Ms. Marilyn Tavenner, Administrator, Centers for Medicare and Medicaid Services
Dr. Margaret Hamburg, Commissioner, U.S. Food and Drug Administration
Dr. Mary Wakefield, Administrator, Health Resources and Services Administration
Dr. Francis Collins, Director, National Institutes of Health
Ms. Carolyn W. Colvin, Commissioner, Social Security Administration
https://dl.dropboxusercontent.com/u/89158245/Case%20Definition%20Letter%20Sept%2023%202013.pdf
https://dl.dropboxusercontent.com/u/89158245/Case%20Definition%20Letter%20final%2010-25-13.pdf
© Vertaling ME-gids.net
3 reacties
Petitie Thank you to our ME/CFS experts
http://www.thepetitionsite.com/898/238/310/thank-you-to-mecfs-experts/
Petitie Stop HHS-IOC contract en accepteer CCC definitie voor ME
https://secure.avaaz.org/en/petition/Stop_the_HHSIOM_contract_and_accept_the_CCC_definition_of_ME/
Update 25 oktober: Brief wordt breder ondersteund
16 experts voegen handtekening toe aan open brief om Canadese criteria te gaan gebruiken: http://bit.ly/1eW8WwP