random
Andere landen

Hits: 425
Geplaatst
door: ME-gids
op: 2 aug 2018
Bijgewerkt: 2 aug 2018
Bron: David Tuller, Virology Blog

Trial by error: een open brief aan The Lancet, twee jaar later; en opnieuw, met meer handtekeningen


David Tuller, DrPH, Virology Blog, 19 juni 2018

Vanochtend [19 juni 2018, n.v.d.r.] stuurde Professor Racaniello volgende e-mail naar Richard Horton, redacteur van The Lancet. De onderwerpregel: "Weer een open brief over de PACE-studie." Hij zette de drie hoofdonderzoekers van PACE in CC en ook de afdeling public relations van de Queen Mary University of London. De vorige open brief van Virology Blog aan The Lancet over de PACE-studie werd verzonden en gepost in februari 2016.



**********

Geachte Dr. Horton,

In februari 2011 publiceerde The Lancet een artikel met als titel "Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomized trial.” [ Vergelijking van adaptieve pacingtherapie, cognitieve gedragstherapie, graduele oefentherapie en standaard specialistisch medische zorg voor chronisch vermoeidheidssyndroom (PACE): een gerandomiseerd onderzoek. ] [1] Het artikel rapporteert dat twee revaliderende benaderingen, cognitieve gedragstherapie (CGT) en graduele oefentherapie (GET), doeltreffende en veilige behandelingen waren voor chronisch vermoeidheidssyndroom, ook vaak myalgische encefalomyelitis, ME/CVS of CVS/ME genoemd. De PACE-studie kreeg internationale aandacht en heeft een wijdverspreide invloed gehad op onderzoek, behandelingen voorgeschreven aan patiënten en de houding tegenover de ziekte vanwege de medische gemeenschap en het grote publiek.

Op de persconferentie ter promotie van de Lancet-paper, verklaarde een van de hoofdonderzoekers dat twee maal zo veel deelnemers in de behandelingsgroepen "weer gezond werden" in vergelijking met de andere studiearmen. [2] Een begeleidend commentaar van The Lancet beweerde eveneens dat deze deelnemers die "weer gezond werden", voldeden aan een "strikt criterium voor herstel". [3]

In werkelijkheid weten we intussen dat 13% van de deelnemers bij het begin in aanmerking kwamen als "hersteld" of "binnen normaal bereik" voor een van de twee primaire maatstaven van de studie, nl. zelfgerapporteerd fysiek functioneren - zelfs al kwamen ze volgens dezelfde maatstaf tegelijkertijd in aanmerking als geïnvalideerd genoeg om deel te nemen aan de studie. [4] Deze onregelmatigheid, die optrad omdat de onderzoekers na gegevensverzameling de belangrijkste uitkomstdrempels verlaagd hadden, ontkracht elke bewering dat patiënten "herstelden" of "weer gezond werden". De overlap in toegangs- en resultaatcriteria is slechts een van de onaanvaardbare methodologische misstappen van de studie.

De behandelingen die onderzocht werden in de PACE-studie, werden gebaseerd op de hypothese dat ME/CVS-patiënten de "niet erg nuttige" overtuiging koesteren dat ze lijden aan een aanhoudende lichamelijke ziekte en dat het voortduren van hun verwoestende symptomen het gevolg is van deconditionering. Een review uit 2015 van het Amerikaanse Institute of Medicine (nu de National Academy of Medicine) rapporteerde daarentegen dat ME/CVS een complexe multisysteemziekte is die gekenmerkt wordt door afwijkingen in het neurologische, immunologische, autonome en energiemetabolismesysteem. [5] Het hoofdsymptoom, merkte de review op, is een systemische intolerantie voor inspanning; als patiënten meer energie gebruiken dan ze beschikbaar hebben, kunnen ze ernstige en langdurige terugvallen te verwerken krijgen.

Nadat The Lancet de eerste PACE-resultaten gepubliceerd had, wezen ME/CVS-patiënten en belangenbehartigers onmiddellijk op grote fouten. Maar weinig mensen van buiten het veld namen hier kennis van, tot de wetenschappelijke website Virology Blog in oktober 2015 een 15.000 woorden tellend onderzoeksartikel publiceerde van David Tuller, onderzoeker volksgezondheid en journalist aan de University of California, Berkeley. [6] Vervolgens, in februari 2016, ondertekenden velen van ons een open brief aan The Lancet met het verzoek om een onafhankelijk onderzoek van de studie in te stellen. [7]

Sindsdien is er veel gebeurd:

* In augustus 2016 beval een Britse rechtbank, die daarbij die open brief citeerde, dat de Queen Mary University of London de ruwe data van de PACE-studie moest vrijgeven aan Australische patiënt Alem Matthees, die hiervoor een aanvraag had ingediend in het kader van vrijheid van informatie, zodat hij en anderen de uitkomsten konden berekenen zoals die beloofd waren in het protocol van de PACE-studie. [8]

* Analyse van deze gegevens [9], waaronder een studie gepubliceerd in maart in BMC Psychology [10], heeft bevestigd wat lange tijd werd bepleit: de PACE-onderzoekers hadden zodanig gerommeld met de uitkomsten dat ze in staat waren om spectaculair betere bevindingen te rapporteren dan de nul- of minimale resultaten verkregen via de originele maatstaven die ze beloofden in hun protocol.

* Het Amerikaanse Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) degradeerde zijn aanbevelingen voor CGT en GET. [11] Deze degradatie vond plaats nadat het agentschap de PACE-studie en andere studies uitsloot die overdreven brede selectiecriteria gebruikten waardoor cohorten van patiënten ontstonden met een allegaartje aan vermoeidheidsziektes. En hoewel de PACE-studie beweerde dat GET veilig is, vond AHRQ dat aan de therapie meer ongewenste bijwerkingen verbonden waren.

* Vorige zomer stapten de Centers for Disease Control af van hun advies om ME/CVS-patiënten te behandelen met CGT en GET [12], en hadden ze hun verwijzingen naar de PACE-studie al verwijderd. Enkele maanden later kondigde het Britse National Institute for Health and Care Excellence aan dat het een volledige update zou maken van zijn richtlijn uit 2007, en citeerde daarbij bedenkingen over de betrouwbaarheid en de geldigheid van de bewijsbasis. [13]

* Eerder dit jaar adviseerde een rapport van de Nederlandse Gezondheidsraad dat GET in Nederland beter niet gebruikt wordt als behandeling voor de ziekte. [14]

* In maart ging een groep toonaangevende Amerikaanse clinici, die gespecialiseerd zijn in ME/CVS, er unaniem mee akkoord dat de twee PACE-behandelingen ongepast zijn en mogelijk schadelijk voor patiënten met de ziekte, en dat ze daarom niet voorgeschreven mogen worden. [15]

Gezien de wereldwijde impact van PACE, dringen we er bij The Lancet op aan om te doen wat de open brief twee jaar geleden verzocht: opdracht geven tot een onafhankelijke heranalyse van de studiegegevens op individueel niveau, met gepaste gevoeligheidsanalyses, door hoog aangeschreven reviewers met uitgebreide expertise op vlak van statistiek en studieontwerp. De reviewers moeten van buiten de domeinen van psychiatrie en psychologische geneeskunde komen en voornamelijk van buiten het VK. Ze moeten ook volledig onafhankelijk zijn van en geen belangenconflicten hebben met de PACE-onderzoekers en de financierders van de studie.

Hartelijk dank voor uw spoedige aandacht in dit verband.

Hoogachtend,

Dharam V. Ablashi, DVM, MS, Dip Bact
Scientific Director, HHV-6 Foundation
Santa Barbara, California, USA
Former Senior Investigator
National Cancer Institute
National Institutes of Health
Bethesda, Maryland, USA

Michael Allen, PhD
Clinical Psychologist (retired)
San Francisco, California, USA

Christopher Armstrong, PhD
Bio21 Molecular Science & Biotechnology Institute
Department of Biochemistry and Molecular Biology
University of Melbourne
Melbourne, Victoria, Australia

James N. Baraniuk, MD
Professor of Medicine
Georgetown University
Washington, DC, USA

Lisa F. Barcellos, PhD
Professor of Epidemiology
School of Public Health
California Institute for Quantitative Biosciences
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Lucinda Bateman, MD
Medical Director
Bateman Horne Center
Salt Lake City, Utah, USA

Molly Brown, PhD
Assistant Professor
Department of Psychology
DePaul University
Chicago, Illinois, USA

Robin Callender Smith, PhD
Professor of Media Law
Centre for Commercial Law Studies
Queen Mary University of London
Barrister and Information Rights Judge
London, England, UK

John Chia, MD
Clinician and Researcher
EV Med Research
Lomita, California, USA

Lily Chu, MD, MSHS
Independent Researcher
Burlingame, California, USA

Joan Crawford, CPsychol, CEng, CSci, MA, MSc
Chartered Counselling Psychologist
Chronic Pain Management Service
St Helens Hospital
St Helens, England, UK

Janet L Dafoe, PhD
Child Psychologist in Private Practice
Palo Alto, California, USA

Todd E. Davenport, PT, DPT, MPH, OCS
Professor & Program Director
Department of Physical Therapy
Thomas J. Long School of Pharmacy & Health Sciences
University of the Pacific
Stockton, California, USA
Workwell Foundation
Ripon, California, USA

Ronald W. Davis, PhD
Professor of Biochemistry and Genetics
Stanford University
Stanford, California, USA

Lucy Dechene, PhD
Professor of Mathematics (retired)
Fitchburg State University
Fitchburg, Massachusetts, USA

Simon Duffy, PhD, FRSA
Director
Centre for Welfare Reform
Sheffield, England, UK

Jonathan C.W. Edwards, MD
Emeritus Professor of Medicine
University College London
London, England, UK

Valerie Eliot Smith
Barrister and Visiting Scholar
Centre for Commercial Law Studies
Queen Mary University of London
London, England, UK

Derek Enlander, MD
Clinician in Private practice
New York, New York, USA

Meredyth Evans, PhD
Clinical Psychologist and Researcher
Chicago, Illinois, USA

Kenneth J. Friedman, PhD
Associate Professor of Physiology and Pharmacology (retired)
New Jersey Medical School
University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Newark, New Jersey, USA

Robert F. Garry, PhD
Professor of Microbiology and Immunology
Tulane University School of Medicine
New Orleans, Louisiana, USA

Keith Geraghty, MPH, PhD
Honorary Research Fellow
Division of Population Health, Health Services Research & Primary Care
School of Health Sciences
University of Manchester
Manchester, England, UK

Simin Ghatineh, MSc, PhD
Biochemist
London, England, UK

Ian Gibson, PhD
Former Member of Parliament for Norwich North
Former Dean, School of Biological Sciences
University of East Anglia
Honorary Senior Lecturer and Associate Tutor
Norwich Medical School
University of East Anglia
Norwich, England, UK

Mike Godwin, JD
Attorney and Author
Distinguished Senior Fellow
R Street Institute
Washington, DC, USA

Rebecca Goldin, PhD
Professor of Mathematics
George Mason University
Fairfax, Virginia, USA

Alan Gurwitt, MD
Clinician in Private Practice (retired)
Associate Clinical Professor, Yale Child Study Center (retired)
New Haven, Connecticut, USA
Associate Clinical Professor, University of Connecticut Dept of Psychiatry (retired)
Storrs, Connecticut, USA
Lecturer, Harvard Medical School (retired)
Boston, Massachusetts, USA

Geoffrey Hallmann, LLB, DipLegPrac
Former Lawyer (Disability and Compensation)
Lismore, New South Wales, Australia

Maureen Hanson, PhD
Liberty Hyde Bailey Professor
Department of Molecular Biology and Genetics
Cornell University
Ithaca, New York, USA

Malcolm Hooper, PhD, BPharm, MRIC, CChem
Emeritus Professor of Medicinal Chemistry
University of Sunderland
Tyne and Wear, England, UK

Leonard A. Jason, PhD
Professor of Psychology
DePaul University
Chicago, Illinois, USA

Michael W. Kahn, MD
Assistant Professor of Psychiatry
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA

Jon D. Kaiser, MD
Clinical Faculty
Department of Medicine
University of California, San Francisco
San Francisco, California, USA

David L. Kaufman, MD
Center for Complex Diseases
Mountain View, California
Member, The ME/CFS Collaborative Research Center at Stanford
Palo Alto, California, USA

Betsy Keller, PhD, FACSM
Professor, Department of Exercise & Sport Sciences
Ithaca College
Ithaca, New York, USA

Nancy Klimas MD
Director, Institute for Neuro-Immune Medicine
Nova Southeastern University
Director, Miami VA Medical Center GWI and CFS/ME Program
Miami, Florida, USA

Andreas M. Kogelnik, MD, PhD
Director
Open Medicine Institute
Mountain View, California, USA

Richard Kwiatek, MBBS, FRACP
Rheumatologist and Independent Researcher
Northern Adelaide Local Health Network
Adelaide, South Australia, Australia

Eliana M. Lacerda, MD, MSc, PhD
Clinical Assistant Professor
International Centre for Evidence in Disability
Faculty of Infectious and Tropical Diseases
London School of Hygiene & Tropical Medicine
London, England, UK

Charles W. Lapp, MD
Medical Director
Hunter-Hopkins Center
Charlotte, North Carolina, USA

Bruce Levin, PhD
Professor of Biostatistics
Columbia University
New York, New York, USA

Donald Lewis, MBBS, FRACGP, DRACOG
Medical Director
CFS Discovery
Melbourne, Victoria, Australia

Alan R. Light, PhD
Professor of Anesthesiology
Professor of Neurobiology and Anatomy
University of Utah
Salt Lake City, Utah, USA

Vincent C. Lombardi, PhD
Director of Research
Nevada Center for Biomedical Research
Reno, Nevada, USA

Alex Lubet, PhD
Professor of Music
Head, Interdisciplinary Graduate Group in Disability Studies
Affiliate Faculty, Center for Bioethics
Affiliate Faculty, Center for Cognitive Sciences
University of Minnesota
Minneapolis, Minnesota, USA

Steven Lubet, JD
Williams Memorial Professor of Law
Northwestern University Pritzker School of Law
Chicago, Illinois, USA

David F. Marks, PhD
Editor
Journal of Health Psychology
& Health Psychology Open
London, England, UK

Sonya Marshall-Gradisnik, PhD
Professor of Immunology
Co-Director, National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases
Griffith University
Gold Coast, Queensland, Australia

Marlon Maus, MD, DrPH, FACS
DrPH Program Director
School of Public Health
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Neil R McGregor. BDS, MDSc, PhD
Clinical Associate Professor
Faculty of Medicine, Dentistry and Health Sciences
Bio21 Molecular Science & Biotechnology Institute
University of Melbourne.
Melbourne, Victoria, Australia

Patrick E. McKnight, PhD
Professor of Psychology
George Mason University
Fairfax, Virginia, USA

Marvin S. Medow, PhD
Professor of Pediatrics and Physiology
Chairman, New York Medical College IRB
Associate Director of The Center for Hypotension
New York Medical College
Hawthorne, New York, USA

Jose G. Montoya, MD, FACP, FIDSA
Professor of Medicine
Division of Infectious Diseases and Geographic Medicine
Stanford University School of Medicine
Stanford, California, USA
Director, Palo Alto Medical Foundation Toxoplasma Serology Laboratory
National Reference Center for the Study and Diagnosisof Toxoplasmosis
Palo Alto, California, USA

Sarah Myhill, MBBS
Clinician in Private Practice
Knighton, Wales, UK

Luis Nacul, MD, PhD
Clinical Associate Professor
International Centre for Evidence in Disability
Faculty of Infectious and Tropical Diseases
London School of Hygiene & Tropical Medicine
London, England, UK

Heidi Nicholl, PhD
Chief Executive Officer
Emerge Australia
Melbourne, Victoria, Australia

James M. Oleske, MD, MPH
François-Xavier Bagnoud Professor of Pediatrics
Senator of RBHS Research Centers, Bureaus, and Institutes
Director of Division of Pediatrics Allergy, Immunology & Infectious Diseases
Department of Pediatrics
Rutgers New Jersey Medical School
Newark, New Jersey, USA

Elisa Oltra, PhD
Professor of Molecular and Cellular Biology
Catholic University of Valencia School of Medicine
Valencia, Spain

Nigel Paneth, MD, MPH
University Distinguished Professor
Depts of Epidemiology & Biostatistics and Pediatrics & Human Development
College of Human Medicine
Michigan State University
East Lansing, Michigan, USA

Richard Podell, MD, MPH
Clinical Professor, Department of Family Medicine
Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
New Brunswick, New Jersey, USA

Nicole Porter, PhD
Psychologist in Private Practice
Rolling Ground, Wisconsin, USA

Vincent R. Racaniello, PhD
Professor of Microbiology and Immunology
Columbia University
New York, New York, USA

Arthur L. Reingold, MD
Professor of Epidemiology
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Peter C. Rowe, MD
Professor of Pediatrics
Johns Hopkins University School of Medicine
Baltimore, Maryland, USA

Michael Scott, PhD
Clinician/Researcher
Psychological Therapies Unit
Liverpool, England, UK

Charles Shepherd, MB BS
Honorary Medical Adviser to the ME Association
Buckingham, England, UK

Christopher R. Snell, PhD
Scientific Director
WorkWell Foundation
Ripon, California, USA

Nigel Speight, MA, MB, BChir, FRCP, FRCPCH, DCH
Pediatrician
Durham, England, UK

Donald R. Staines, MBBS, MPH, FAFPHM, FAFOEM
Clinical Professor
Menzies Health Institute Queensland
Co-Director
National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases
Griffith University
Gold Coast, Queensland, Australia

Philip B. Stark, PhD
Professor of Statistics
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Eleanor Stein, MD, FRCP(C)
Psychiatrist in Private Practice
Assistant Clinical Professor
University of Calgary
Calgary, Alberta, Canada

Staci Stevens, MA
Founder, Exercise Physiologist
Workwell Foundation
Ripon, California, USA

Julian Stewart, MD, PhD
Professor of Pediatrics, Physiology and Medicine
Associate Chairman for Patient Oriented Research
Director, Center for Hypotension
New York Medical College
Hawthorne, New York, USA

Leonie Sugarman, PhD
Emeritus Associate Professor of Applied Psychology
University of Cumbria
Carlisle, England, UK

John Swartzberg, MD
Clinical Professor Emeritus
School of Public Health
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Ronald G. Tompkins, MD, ScD
Summer M Redstone Professor of Surgery
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA

Barbara True, MD, FRACP
Private Practice
Wakefield Rheumatology
Adelaide, South Australia, Australia

Samuel Tucker, MD
Former Assistant Clinical Professor of Psychiatry
University of California, San Francisco
San Francisco, California, USA

David Tuller, DrPH
Lecturer in Public Health and Journalism
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Rosemary A. Underhill, MBBS, MRCOG, FRCSE
Physician, Independent Researcher
Palm Coast, Florida, USA

Derya Unutmaz, MD
Professor
The Jackson Laboratory for Genomic Medicine
Farmington, Connecticut, USA

AM Uyttersprot, MD
Neuropsychiatrist
AZ Jan Portaels
Vilvoorde, Belgium

Rosamund Vallings, MNZM, MBBS
General Practitioner
Auckland, New Zealand

Linda van Campen, MD
Cardiologist
Stichting Cardiozorg
Hoofddorp, The Netherlands

Mark VanNess, PhD
Professor of Health, Exercise & Sports Sciences
University of the Pacific
Stockton, California, USA
Workwell Foundation
Ripon, California, USA

Mark Vink, MD
Family Physician
Soerabaja Research Center
Amsterdam, The Netherlands

Frans Visser, MD
Cardiologist
Stichting Cardiozorg
Hoofddorp, The Netherlands

Tony Ward, MA (Hons), PhD, DipClinPsyc
Registered Clinical Psychologist
Professor of Clinical Psychology
School of Psychology
Victoria University of Wellington
Wellington, New Zealand
Adjunct Professor, School of Psychology
University of Birmingham
Birmingham, England, UK
Adjunct Professor, School of Psychology
University of Kent
Canterbury, England, UK

William Weir, FRCP
Infectious Disease Consultant
London, England, UK

John Whiting, MD
Specialist Physician in Private Practice
Brisbane, Queensland, Australia

Sadie Whittaker, PhD
Chief Scientific Officer
Solve ME/CFS Initiative
Los Angeles, California, USA

Carolyn Wilshire, PhD
Senior Lecturer
School of Psychology
Victoria University of Wellington
Wellington, New Zealand

Marcie Zinn, PhD
Cognitive Neuroscience and Data Science
Center for Community Research
DePaul University
Chicago, Illinois, USA
Associate Editor, BMC Journal of Translational Medicine

___________

[1] White PD et al. 2011. Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomised trial. The Lancet, 377: 823–836

[2] Boseley S. 2011. Study finds therapy and exercise best for ME. The Guardian, 18 feb. Beschikbaar via: https://www.theguardian.com/society/2011/feb/18/study-exercise-therapy-me-treatment (geopend op 23 april 2018)

[3] Bleijenberg G, Knoop H. 2011. Chronic fatigue syndrome: where to PACE from here? The Lancet, 377: 786-788

[4] Wilshire C et al. 2016. Can patients with chronic fatigue syndrome really recover after graded exercise or cognitive behavioural therapy? A critical commentary and preliminary re-analysis of the PACE trial. Fatigue: Biomedicine, Health & Behavior, 14 dec. Beschikbaar via: http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21641846.2017.1259724 (geopend op 23 april 2018)

[5] U.S. Institute of Medicine (nu National Academy of Medicine). 2015. Beyond myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: redefining an illness. The National Academies: Washington, DC, USA.

[6] Tuller D. 2015. Trial by error: the troubling case of the PACE chronic fatigue syndrome trial. VirologyBlog, 21-23 okt. Beschikbaar via: http://www.virology.ws/2015/10/21/trial-by-error-i/ (geopend op 23 april 2018)

[7] Racaniello V. 2016. An open letter to The Lancet, again. VirologyBlog, 10 feb. Beschikbaar via: http://www.virology.ws/2016/02/10/open-letter-lancet-again/ (geopend op april 2018)

[8] Rehmeyer J. 2016. Bad science misled millions with chronic fatigue syndrome. Here’s how we fought back. STAT, 21 sept. Beschikbaar via: https://www.statnews.com/2016/09/21/chronic-fatigue-syndrome-pace-trial/ (geopend op 23 april 2018)

[9] Geraghty K. 2017. ‘PACE-Gate’: when clinical trial evidence meets open data access. Journal of Health Psychology, 22: 1106-1112

[10] Wilshire C et al. 2018. Rethinking the treatment of chronic fatigue syndrome—a reanalysis and evaluation of findings from a recent major trial of graded exercise and CBT. BMC Psychology; online gepubliceerd op 22 maart. Beschikbaar via: https://bmcpsychology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40359-018-0218-3 (geopend op 23 april 2018)

[11] Smith M et al. 2016. Diagnosis and treatment of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome; addendum. U.S. Agency for Healthcare Research and Quality. Juli. Beschikbaar via: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379582/ (geopend op 23 april 2018)

[12] Rehmeyer J, Tuller D. 2017. Why did it take the CDC so long to reverse course on debunked treatments for chronic fatigue syndrome? STAT, 25 sept. Beschikbaar via: https://www.statnews.com/2017/09/25/chronic-fatigue-syndrome-cdc/ (geopend op 23 april 2018)

[13] Whipple T. 2017. Mutiny by ME sufferers forces a climbdown on exercise treatment. The Times, 25 sept.

[14] Health Council of the Netherlands. 2018. More scientific research on ME/CFS is needed to serve patients better. 19 maart. Beschikbaar via: https://www.gezondheidsraad.nl/en/news/more-scientific-research-on-mecfs-is-needed-to-serve-patients-better (geopend op 23 april 2018)

[15] Tucker M. 2018. Much can be done to ease ‘chronic fatigue syndrome’ symptoms. Medscape, 12 maart. Beschikbaar via: https://www.medscape.com/viewarticle/893766 (geopend op 23 april 2018)

(Hartelijk dank aan Mary Dimmock voor haar hulp bij het contacteren van de ondertekenaars.)

© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling abby, redactie zuiderzon, ME-gids.


Trial by error: nog maar eens een oproep aan The Lancet, met meer handtekeningen

David Tuller, DrPH, Virology Blog, 10 juli 2018

Vorige maand stuurde Professor Racaniello aan Lancetredacteur Richard Horton een open brief over de PACE-studie, ondertekend door 94 wetenschappers, clinici, academici en andere experts [cf. supra]. De brief, een vervolg op een brief die in 2016 verstuurd werd, citeerde de "onaanvaardbare methodologische misstappen" van de studie en riep op tot een volledig onafhankelijk onderzoek. Aangezien Dr. Horton niet geantwoord heeft, heb ik hem de brief eerder deze avond opnieuw verstuurd (maandag 9 juli PST). Bovenop meer experts en tien leden van het Britse Lagerhuis, vragen nu ook tientallen organisaties van over heel de wereld dringend aan The Lancet om prompt actie te ondernemen.

De onderwerpregel van de e-mail van vandaag:

Herzending open brief over PACE, met bijkomende handtekeningen

************

Geachte Dr. Horton,

In februari 2011 publiceerde The Lancet een artikel met als titel "Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomized trial.” [ Vergelijking van adaptieve pacingtherapie, cognitieve gedragstherapie, graduele oefentherapie en standaard specialistisch medische zorg voor chronisch vermoeidheidssyndroom (PACE): een gerandomiseerd onderzoek. ] [1] Het artikel rapporteert dat twee revaliderende benaderingen, cognitieve gedragstherapie (CGT) en graduele oefentherapie (GET), doeltreffende en veilige behandelingen waren voor chronisch vermoeidheidssyndroom, ook vaak myalgische encefalomyelitis, ME/CVS of CVS/ME genoemd. De PACE-studie kreeg internationale aandacht en heeft een wijdverspreide invloed gehad op onderzoek, behandelingen voorgeschreven aan patiënten en de houding tegenover de ziekte vanwege de medische gemeenschap en het grote publiek.

Op de persconferentie ter promotie van de Lancet-paper, verklaarde een van de hoofdonderzoekers dat twee maal zo veel deelnemers in de behandelingsgroepen "weer gezond werden" in vergelijking met de andere studiearmen. [2] Een begeleidend commentaar van The Lancet beweerde eveneens dat deze deelnemers die "weer gezond werden", voldeden aan een "strikt criterium voor herstel". [3]

In werkelijkheid weten we intussen dat 13% van de deelnemers bij het begin in aanmerking kwamen als "hersteld" of "binnen normaal bereik" voor een van de twee primaire maatstaven van de studie, nl. zelfgerapporteerd fysiek functioneren - zelfs al kwamen ze volgens dezelfde maatstaf tegelijkertijd in aanmerking als geïnvalideerd genoeg om deel te nemen aan de studie. [4] Deze onregelmatigheid, die optrad omdat de onderzoekers na gegevensverzameling de belangrijkste uitkomstdrempels verlaagd hadden, ontkracht elke bewering dat patiënten "herstelden" of "weer gezond werden". De overlap in toegangs- en resultaatcriteria is slechts een van de onaanvaardbare methodologische misstappen van de studie.

De behandelingen die onderzocht werden in de PACE-studie werden gebaseerd op de hypothese dat ME/CVS-patiënten de "niet erg nuttige" overtuiging koesteren dat ze lijden aan een aanhoudende lichamelijke ziekte en dat het voortduren van hun verwoestende symptomen het gevolg is van deconditionering. Een review uit 2015 van het Amerikaanse Institute of Medicine (nu de National Academy of Medicine) rapporteerde daarentegen dat ME/CVS een complexe multisysteemziekte is die gekenmerkt wordt door afwijkingen in het neurologische, immunologische, autonome en energiemetabolismesysteem. [5] Het hoofdsymptoom, merkte de review op, is een systemische intolerantie voor inspanning; als patiënten meer energie gebruiken dan ze beschikbaar hebben, kunnen ze ernstige en langdurige terugvallen te verwerken krijgen.

Nadat The Lancet de eerste PACE-resultaten gepubliceerd had, wezen ME/CVS-patiënten en belangenbehartigers onmiddellijk op grote fouten. Maar weinig mensen van buiten het veld namen hier kennis van, tot de wetenschappelijke website Virology Blog in oktober 2015 een 15.000 woorden tellend onderzoeksartikel publiceerde van David Tuller, onderzoeker volksgezondheid en journalist aan de University of California, Berkeley. [6] Vervolgens, in februari 2016, ondertekenden velen van ons een open brief aan The Lancet met het verzoek om een onafhankelijk onderzoek van de studie in te stellen. [7]

Sindsdien is er veel gebeurd:

* In augustus 2016 beval een Britse rechtbank, die daarbij die open brief citeerde, dat de Queen Mary University of London de ruwe data van de PACE-studie moest vrijgeven aan Australische patiënt Alem Matthees, die hiervoor een aanvraag had ingediend in het kader van vrijheid van informatie, zodat hij en anderen de uitkomsten konden berekenen zoals die beloofd waren in het protocol van de PACE-studie. [8]

* Analyse van deze gegevens [9], waaronder een studie gepubliceerd in maart in BMC Psychology [10], heeft bevestigd wat lange tijd werd bepleit: de PACE-onderzoekers hadden zodanig gerommeld met de uitkomsten dat ze in staat waren om spectaculair betere bevindingen te rapporteren dan de nul- of minimale resultaten verkregen via de originele maatstaven die ze beloofden in hun protocol.

* Het Amerikaanse Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) degradeerde zijn aanbevelingen voor CGT en GET. [11] Deze degradatie vond plaats nadat het agentschap de PACE-studie en andere studies uitsloot die overdreven brede selectiecriteria gebruikten waardoor cohorten van patiënten ontstonden met een allegaartje aan vermoeidheidsziektes. En hoewel de PACE-studie beweerde dat GET veilig is, vond AHRQ dat aan de therapie meer ongewenste bijwerkingen verbonden waren.

* Vorige zomer stapten de Centers for Disease Control af van hun advies om ME/CVS-patiënten te behandelen met CGT en GET [12], en hadden ze hun verwijzingen naar de PACE-studie al verwijderd. Enkele maanden later kondigde het Britse National Institute for Health and Care Excellence aan dat het een volledige update zou maken van zijn richtlijn uit 2007, en citeerde daarbij bedenkingen over de betrouwbaarheid en de geldigheid van de bewijsbasis. [13]

* Eerder dit jaar adviseerde een rapport van de Nederlandse Gezondheidsraad dat GET in Nederland beter niet gebruikt wordt als behandeling voor de ziekte. [14]

* In maart ging een groep toonaangevende Amerikaanse clinici, die gespecialiseerd zijn in ME/CVS, er unaniem mee akkoord dat de twee PACE-behandelingen ongepast zijn en mogelijk schadelijk voor patiënten met de ziekte, en dat ze daarom niet voorgeschreven mogen worden. [15]

Gezien de wereldwijde impact van PACE, dringen we er bij The Lancet op aan om te doen wat de open brief twee jaar geleden verzocht: opdracht geven tot een onafhankelijke heranalyse van de studiegegevens op individueel niveau, met gepaste gevoeligheidsanalyses, door hoog aangeschreven reviewers met uitgebreide expertise op vlak van statistiek en studieontwerp. De reviewers moeten van buiten de domeinen van psychiatrie en psychologische geneeskunde komen en voornamelijk van buiten het VK. Ze moeten ook volledig onafhankelijk zijn van en geen belangenconflicten hebben met de PACE-onderzoekers en de financierders van de studie.

Hartelijk dank voor uw spoedige aandacht in dit verband.

Hoogachtend,

Dharam V. Ablashi, DVM, MS, Dip Bact
Scientific Director, HHV-6 Foundation
Santa Barbara, California, USA
Former Senior Investigator
National Cancer Institute
National Institutes of Health
Bethesda, Maryland, USA

Michael Allen, PhD
Clinical Psychologist (retired)
San Francisco, California, USA

Christopher Armstrong, PhD
Bio21 Molecular Science & Biotechnology Institute
Department of Biochemistry and Molecular Biology
University of Melbourne
Melbourne, Victoria, Australia

James N. Baraniuk, MD
Professor of Medicine
Georgetown University
Washington, DC, USA

Lisa F. Barcellos, PhD
Professor of Epidemiology
School of Public Health
California Institute for Quantitative Biosciences
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Lucinda Bateman, MD
Medical Director
Bateman Horne Center
Salt Lake City, Utah, USA

Charlotte Blease, PhD
Fulbright and Marie Curie Research Fellow
General Medicine and Primary Care
Beth Israel Deaconess Medical Center
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA

Molly Brown, PhD
Assistant Professor
Department of Psychology
DePaul University
Chicago, Illinois, USA

Robin Callender Smith, PhD
Professor of Media Law
Centre for Commercial Law Studies
Queen Mary University of London
Barrister and Information Rights Judge
London, England, UK

John Chia, MD
Clinician and Researcher
EV Med Research
Lomita, California, USA

Lily Chu, MD, MSHS
Independent Researcher
Burlingame, California, USA

Joan Crawford, CPsychol, CEng, CSci, MA, MSc
Chartered Counselling Psychologist
Chronic Pain Management Service
St Helens Hospital
St Helens, England, UK

Janet L Dafoe, PhD
Child Psychologist in Private Practice
Palo Alto, California, USA

Todd E. Davenport, PT, DPT, MPH, OCS
Professor & Program Director
Department of Physical Therapy
Thomas J. Long School of Pharmacy & Health Sciences
University of the Pacific
Stockton, California, USA
Workwell Foundation
Ripon, California, USA

Ronald W. Davis, PhD
Professor of Biochemistry and Genetics
Stanford University
Stanford, California, USA

Lucy Dechene, PhD
Professor of Mathematics (retired)
Fitchburg State University
Fitchburg, Massachusetts, USA

Simon Duffy, PhD, FRSA
Director
Centre for Welfare Reform
Sheffield, England, UK

Jonathan C.W. Edwards, MD
Emeritus Professor of Medicine
University College London
London, England, UK

Valerie Eliot Smith
Barrister and Visiting Scholar
Centre for Commercial Law Studies
Queen Mary University of London
London, England, UK

Derek Enlander, MD
Clinician in Private practice
New York, New York, USA

Meredyth Evans, PhD
Clinical Psychologist and Researcher
Chicago, Illinois, USA

Mary Ann Fletcher, PhD
Schemel Professor of NeuroImmune Medicine
Nova Southeastern University
Professor Emeritus
University of Miami School of Medicine
Fort Lauderdale, Florida

Kenneth J. Friedman, PhD
Associate Professor of Physiology and Pharmacology (retired)
New Jersey Medical School
University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Newark, New Jersey, USA

Robert F. Garry, PhD
Professor of Microbiology and Immunology
Tulane University School of Medicine
New Orleans, Louisiana, USA

Keith Geraghty, MPH, PhD
Honorary Research Fellow
Division of Population Health, Health Services Research & Primary Care
School of Health Sciences
University of Manchester
Manchester, England, UK

Simin Ghatineh, MSc, PhD
Biochemist
London, England, UK

Ian Gibson, PhD
Former Member of Parliament for Norwich North
Former Dean, School of Biological Sciences
University of East Anglia
Honorary Senior Lecturer and Associate Tutor
Norwich Medical School
University of East Anglia
Norwich, England, UK

Claudia Gillberg, PhD
Fellow, Centre for Welfare Reform
Sheffield, England, UK
Senior Research Associate
National Centre for Lifelong Learning
Jonkoping University
Jonkoping, Sweden

Mike Godwin, JD
Attorney and Author
Distinguished Senior Fellow
R Street Institute
Washington, DC, USA

Rebecca Goldin, PhD
Professor of Mathematics
George Mason University
Fairfax, Virginia, USA

Alan Gurwitt, MD
Clinician in Private Practice (retired)
Associate Clinical Professor, Yale Child Study Center (retired)
New Haven, Connecticut, USA
Associate Clinical Professor, University of Connecticut Dept of Psychiatry (retired)
Storrs, Connecticut, USA
Lecturer, Harvard Medical School (retired)
Boston, Massachusetts, USA

Geoffrey Hallmann, LLB, DipLegPrac
Former Lawyer (Disability and Compensation)
Lismore, New South Wales, Australia

Maureen Hanson, PhD
Liberty Hyde Bailey Professor
Department of Molecular Biology and Genetics
Cornell University
Ithaca, New York, USA

Malcolm Hooper, PhD, BPharm, MRIC, CChem
Emeritus Professor of Medicinal Chemistry
University of Sunderland
Tyne and Wear, England, UK

Leonard A. Jason, PhD
Professor of Psychology
DePaul University
Chicago, Illinois, USA

Michael W. Kahn, MD
Assistant Professor of Psychiatry
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA

Jon D. Kaiser, MD
Clinical Faculty
Department of Medicine
University of California, San Francisco
San Francisco, California, USA

David L. Kaufman, MD
Center for Complex Diseases
Mountain View, California
Member, The ME/CFS Collaborative Research Center at Stanford
Palo Alto, California, USA

Betsy Keller, PhD, FACSM
Professor, Department of Exercise & Sport Sciences
Ithaca College
Ithaca, New York, USA

Nancy Klimas MD
Director, Institute for Neuro-Immune Medicine
Nova Southeastern University
Director, Miami VA Medical Center GWI and CFS/ME Program
Miami, Florida, USA

Andreas M. Kogelnik, MD, PhD
Director
Open Medicine Institute
Mountain View, California, USA

Anthony L. Komaroff, MD
Simcox-Clifford-Higby Distinguished Professor of Medicine
Harvard Medical School
Senior Physician
Brigham and Women’s Hospital
Boston, Massachusetts, USA

Richard Kwiatek, MBBS, FRACP
Rheumatologist and Independent Researcher
Northern Adelaide Local Health Network
Adelaide, South Australia, Australia

Eliana M. Lacerda, MD, MSc, PhD
Clinical Assistant Professor
International Centre for Evidence in Disability
Faculty of Infectious and Tropical Diseases
London School of Hygiene & Tropical Medicine
London, England, UK

Charles W. Lapp, MD
Medical Director
Hunter-Hopkins Center
Charlotte, North Carolina, USA

Bruce Levin, PhD
Professor of Biostatistics
Columbia University
New York, New York, USA

Donald Lewis, MBBS, FRACGP, DRACOG
Medical Director
CFS Discovery
Melbourne, Victoria, Australia

Alan R. Light, PhD
Professor of Anesthesiology
Professor of Neurobiology and Anatomy
University of Utah
Salt Lake City, Utah, USA

Vincent C. Lombardi, PhD
Director of Research
Nevada Center for Biomedical Research
Reno, Nevada, USA

Rogier Louwen, PhD
Assistant Professor
Department of Medical Microbiology and Infectious Diseases
Erasmus University Medical Center
Rotterdam, The Netherlands

Alex Lubet, PhD
Professor of Music
Head, Interdisciplinary Graduate Group in Disability Studies
Affiliate Faculty, Center for Bioethics
Affiliate Faculty, Center for Cognitive Sciences
University of Minnesota
Minneapolis, Minnesota, USA

Steven Lubet, JD
Williams Memorial Professor of Law
Northwestern University Pritzker School of Law
Chicago, Illinois, USA

Darren Lynch, MD
Northampton Integrative Medicine
Northampton, Massachusetts, USA

Countess of Mar
House of Lords
Chair, Forward-ME

David F. Marks, PhD
Editor
Journal of Health Psychology
& Health Psychology Open
London, England, UK

Sonya Marshall-Gradisnik, PhD
Professor of Immunology
Co-Director, National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases
Griffith University
Gold Coast, Queensland, Australia

Marlon Maus, MD, DrPH, FACS
DrPH Program Director
School of Public Health
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Neil R McGregor. BDS, MDSc, PhD
Clinical Associate Professor
Faculty of Medicine, Dentistry and Health Sciences
Bio21 Molecular Science & Biotechnology Institute
University of Melbourne.
Melbourne, Victoria, Australia

Patrick E. McKnight, PhD
Professor of Psychology
George Mason University
Fairfax, Virginia, USA

Marvin S. Medow, PhD
Professor of Pediatrics and Physiology
Chairman, New York Medical College IRB
Associate Director of The Center for Hypotension
New York Medical College
Hawthorne, New York, USA

Jose G. Montoya, MD, FACP, FIDSA
Professor of Medicine
Division of Infectious Diseases and Geographic Medicine
Stanford University School of Medicine
Stanford, California, USA
Director, Palo Alto Medical Foundation Toxoplasma Serology Laboratory
National Reference Center for the Study and Diagnosisof Toxoplasmosis
Palo Alto, California, USA

Sarah Myhill, MBBS
Clinician in Private Practice
Knighton, Wales, UK

Luis Nacul, MD, PhD
Clinical Associate Professor
International Centre for Evidence in Disability
Faculty of Infectious and Tropical Diseases
London School of Hygiene & Tropical Medicine
London, England, UK

Heidi Nicholl, PhD
Chief Executive Officer
Emerge Australia
Melbourne, Victoria, Australia

James M. Oleske, MD, MPH
François-Xavier Bagnoud Professor of Pediatrics
Senator of RBHS Research Centers, Bureaus, and Institutes
Director of Division of Pediatrics Allergy, Immunology & Infectious Diseases
Department of Pediatrics
Rutgers New Jersey Medical School
Newark, New Jersey, USA

Elisa Oltra, PhD
Professor of Molecular and Cellular Biology
Catholic University of Valencia School of Medicine
Valencia, Spain

Nigel Paneth, MD, MPH
University Distinguished Professor
Depts of Epidemiology & Biostatistics and Pediatrics & Human Development
College of Human Medicine
Michigan State University
East Lansing, Michigan, USA

Richard Podell, MD, MPH
Clinical Professor, Department of Family Medicine
Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
New Brunswick, New Jersey, USA

Nicole Porter, PhD
Psychologist in Private Practice
Rolling Ground, Wisconsin, USA

Vincent R. Racaniello, PhD
Professor of Microbiology and Immunology
Columbia University
New York, New York, USA

Arthur L. Reingold, MD
Professor of Epidemiology
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Peter C. Rowe, MD
Professor of Pediatrics
Johns Hopkins University School of Medicine
Baltimore, Maryland, USA

Michael Scott, PhD
Clinician/Researcher
Psychological Therapies Unit
Liverpool, England, UK

Charles Shepherd, MB BS
Honorary Medical Adviser to the ME Association
Buckingham, England, UK

Christopher R. Snell, PhD
Scientific Director
WorkWell Foundation
Ripon, California, USA

Nigel Speight, MA, MB, BChir, FRCP, FRCPCH, DCH
Pediatrician
Durham, England, UK

Donald R. Staines, MBBS, MPH, FAFPHM, FAFOEM
Clinical Professor
Menzies Health Institute Queensland
Co-Director
National Centre for Neuroimmunology and Emerging Diseases
Griffith University
Gold Coast, Queensland, Australia

Philip B. Stark, PhD
Professor of Statistics
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Eleanor Stein, MD, FRCP(C)
Psychiatrist in Private Practice
Assistant Clinical Professor
University of Calgary
Calgary, Alberta, Canada

Staci Stevens, MA
Founder, Exercise Physiologist
Workwell Foundation
Ripon, California, USA

Julian Stewart, MD, PhD
Professor of Pediatrics, Physiology and Medicine
Associate Chairman for Patient Oriented Research
Director, Center for Hypotension
New York Medical College
Hawthorne, New York, USA

Leonie Sugarman, PhD
Emeritus Associate Professor of Applied Psychology
University of Cumbria
Carlisle, England, UK

John Swartzberg, MD
Clinical Professor Emeritus
School of Public Health
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Ronald G. Tompkins, MD, ScD
Summer M Redstone Professor of Surgery
Harvard Medical School
Boston, Massachusetts, USA

Barbara True, MD, FRACP
Private Practice
Wakefield Rheumatology
Adelaide, South Australia, Australia

Samuel Tucker, MD
Former Assistant Clinical Professor of Psychiatry
University of California, San Francisco
San Francisco, California, USA

David Tuller, DrPH
Lecturer in Public Health and Journalism
University of California, Berkeley
Berkeley, California, USA

Rosemary A. Underhill, MBBS, MRCOG, FRCSE
Physician, Independent Researcher
Palm Coast, Florida, USA

Derya Unutmaz, MD
Professor
The Jackson Laboratory for Genomic Medicine
Farmington, Connecticut, USA

AM Uyttersprot, MD
Neuropsychiatrist
AZ Jan Portaels
Vilvoorde, Belgium

Rosamund Vallings, MNZM, MBBS
General Practitioner
Auckland, New Zealand

Linda van Campen, MD
Cardiologist
Stichting Cardiozorg
Hoofddorp, The Netherlands

Mark VanNess, PhD
Professor of Health, Exercise & Sports Sciences
University of the Pacific
Stockton, California, USA
Workwell Foundation
Ripon, California, USA

Mark Vink, MD
Family Physician
Soerabaja Research Center
Amsterdam, The Netherlands

Frans Visser, MD
Cardiologist
Stichting Cardiozorg
Hoofddorp, The Netherlands

Tony Ward, MA (Hons), PhD, DipClinPsyc
Registered Clinical Psychologist
Professor of Clinical Psychology
School of Psychology
Victoria University of Wellington
Wellington, New Zealand
Adjunct Professor, School of Psychology
University of Birmingham
Birmingham, England, UK
Adjunct Professor, School of Psychology
University of Kent
Canterbury, England, UK

William Weir, FRCP
Infectious Disease Consultant
London, England, UK

John Whiting, MD
Specialist Physician in Private Practice
Brisbane, Queensland, Australia

Sadie Whittaker, PhD
Chief Scientific Officer
Solve ME/CFS Initiative
Los Angeles, California, USA

Carolyn Wilshire, PhD
Senior Lecturer
School of Psychology
Victoria University of Wellington
Wellington, New Zealand

Marcie Zinn, PhD
Cognitive Neuroscience and Data Science
Center for Community Research
DePaul University
Chicago, Illinois, USA
Associate Editor, BMC Journal of Translational Medicine

__________

Members of Parliament

Sir Edward Davey MP
Kingston and Surbiton, England, UK

David Drew MP
Stroud, England, UK

Patricia Gibson MP
North Ayrshire and Arran, Scotland, UK

Mary Glindon MP
North Tyneside, England, UK

Sandy Martin MP
Ipswich, England, UK

Carol Monaghan MP
Glasgow North West, Scotland, UK

Nicky Morgan MP
Loughborough, England, UK

Alex Sobel MP
Leeds North West, England, UK

Graham Stringer MP
Blackley and Broughton, England, UK

Stephen Timms MP
East Ham, England, UK

__________

Patient/Advocacy Organizations

25% ME GROUP
Support for severe ME sufferers
UK

Action for ME
UK

American ME and CFS Society
USA

Bury and Bolton ME/CFS & Fibromyalgia Support Group
UK

Chester MESH (ME self-help) group
Chester, UK

Dr Sarah Myhill’s MAIMES [Medical Abuse In ME Sufferers] Campaign
UK

Emerge Australia
Australia

European ME Alliance:

Belgium ME/CFS Association
Belgium

Research ME-CFS.CZ
Czech Republic

ME Foreningen
Denmark

Suomen CFS-Yhdistys
Finland

Fatigatio e.V.
Germany

Het Alternatief
Netherlands

Hope 4 ME & Fibro Northern Ireland
UK

Icelandic ME Association
Iceland

Irish ME Trust
Ireland

Associazione CFS Onlus-Veneto
Italy

Norges ME-forening
Norway

Liga SFC
Spain

Riksföreningen för ME-patienter
Sweden

Verein ME/CFS Schweiz
Switzerland

Invest in ME Research
UK

German Association for ME/CFS
Deutsche Gesellschaft für ME/CFS e.V.
Germany

Group ME – The Hague/Dutch Citizens’ Initiative Recognize ME
The Netherlands

Irish ME/CFS Association
Ireland

Leeds ME Network
UK

ME Victoria Association
Canada

Massachusetts CFIDS/ME & FM Association
USA

#MEAction Network:

#MEAction USA

#MEAction UK

#MEAction Scotland

#MEAction Australia

ME Association
UK

ME North East
UK

ME Research UK
UK

ME/CFS (Australia) Ltd
Australia

ME/CFS and Lyme Association of WA, Inc.
Australia

ME/CFS Australia (SA), Inc.
Australia

ME/CVS Stichting Nederland
Netherlands

ME/CVS Vereniging
Netherlands

ME/FM Myalgic Encephalomyelitis and Fibromyalgia Society of British Columbia
Canada

Millions Missing Canada
Canada

National CFIDS Foundation, Inc.
USA

National ME/FM Action Network
Canada

New Jersey ME/CFS Association, Inc.
USA

Norfolk & Suffolk ME Patient/Carer Group
UK

North London ME Network
UK

Nottingham ME Support Group
UK

OMEGA (Oxfordshire ME Group for Action)
UK

Open Medicine Foundation
USA

Pandora Org
USA

Phoenix Rising
International membership representing many countries

Research ME-CFS.CZ
Czech Republic

Science For ME
International membership representing many countries

Sheffield ME and Fibromyalgia Group
UK

Simmaron Research Foundation
USA

Solve ME/CFS Initiative
USA

Steungroep ME en Arbeidsongeschiktheid
The Netherlands

Tymes Trust (The Young ME Sufferers Trust)
UK

Wake-Up Call Beweging vzw (movement)
Belgium

WAMES (Welsh Association of ME & CFS Support)
Wales, UK

Wisconsin ME and CFS Association
USA

York ME Community
UK

___________

[1] White PD et al. 2011. Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomised trial. The Lancet, 377: 823–836

[2] Boseley S. 2011. Study finds therapy and exercise best for ME. The Guardian, 18 feb. Beschikbaar via: https://www.theguardian.com/society/2011/feb/18/study-exercise-therapy-me-treatment (geopend op 23 april 2018)

[3] Bleijenberg G, Knoop H. 2011. Chronic fatigue syndrome: where to PACE from here? The Lancet, 377: 786-788

[4] Wilshire C et al. 2016. Can patients with chronic fatigue syndrome really recover after graded exercise or cognitive behavioural therapy? A critical commentary and preliminary re-analysis of the PACE trial. Fatigue: Biomedicine, Health & Behavior, 14 dec. Beschikbaar via: http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21641846.2017.1259724 (geopend op 23 april 2018)

[5] U.S. Institute of Medicine (nu National Academy of Medicine). 2015. Beyond myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: redefining an illness. The National Academies: Washington, DC, USA.

[6] Tuller D. 2015. Trial by error: the troubling case of the PACE chronic fatigue syndrome trial. VirologyBlog, 21-23 okt. Beschikbaar via: http://www.virology.ws/2015/10/21/trial-by-error-i/ (geopend op 23 april 2018)

[7] Racaniello V. 2016. An open letter to The Lancet, again. VirologyBlog, 10 feb. Beschikbaar via: http://www.virology.ws/2016/02/10/open-letter-lancet-again/ (geopend op april 2018)

[8] Rehmeyer J. 2016. Bad science misled millions with chronic fatigue syndrome. Here’s how we fought back. STAT, 21 sept. Beschikbaar via: https://www.statnews.com/2016/09/21/chronic-fatigue-syndrome-pace-trial/ (geopend op 23 april 2018)

[9] Geraghty K. 2017. ‘PACE-Gate’: when clinical trial evidence meets open data access. Journal of Health Psychology, 22: 1106-1112

[10] Wilshire C et al. 2018. Rethinking the treatment of chronic fatigue syndrome—a reanalysis and evaluation of findings from a recent major trial of graded exercise and CBT. BMC Psychology; online gepubliceerd op 22 maart. Beschikbaar via: https://bmcpsychology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40359-018-0218-3 (geopend op 23 april 2018)

[11] Smith M et al. 2016. Diagnosis and treatment of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome; addendum. U.S. Agency for Healthcare Research and Quality. Juli. Beschikbaar via: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379582/ (geopend op 23 april 2018)

[12] Rehmeyer J, Tuller D. 2017. Why did it take the CDC so long to reverse course on debunked treatments for chronic fatigue syndrome? STAT, 25 sept. Beschikbaar via: https://www.statnews.com/2017/09/25/chronic-fatigue-syndrome-cdc/ (geopend op 23 april 2018)

[13] Whipple T. 2017. Mutiny by ME sufferers forces a climbdown on exercise treatment. The Times, 25 sept.

[14] Health Council of the Netherlands. 2018. More scientific research on ME/CFS is needed to serve patients better. 19 maart. Beschikbaar via: https://www.gezondheidsraad.nl/en/news/more-scientific-research-on-mecfs-is-needed-to-serve-patients-better (geopend op 23 april 2018)

[15] Tucker M. 2018. Much can be done to ease ‘chronic fatigue syndrome’ symptoms. Medscape, 12 maart. Beschikbaar via: https://www.medscape.com/viewarticle/893766 (geopend op 23 april 2018)

(Hartelijk dank aan Mary Dimmock voor haar hulp bij het contacteren van de ondertekenaars.)

© David Tuller voor Virology Blog. Vertaling abby, redactie zuiderzon, ME-gids.


Lees ook



| |

Nog geen reacties geplaatst

Alleen ingelogde gebruikers kunnen een reactie plaatsen. Registreren of inloggen.